大分子药物一致性评价单位

病毒病在常见病多发病中占有重要位置，其种类繁多，同一病毒病可由不同病毒引起，同一病毒又可引起不同病毒病，病毒须在易感细胞和动物体内繁殖，各种病毒对组织和动物嗜不同，有些病毒缺乏易感模型，须采用类似动物病毒或模拟致病系统，病毒检验方法复杂，判断抗病物须做统计处理，有些病毒对人有易感性，需要隔离。
抗病毒材料检测，经过多年研究探索，目前针对不同类型方案的产品对病毒杀灭和抑制效果的要求，可快速、安全、准确的进行病毒试验。近些年来由病毒感染引起的爆发及防控形势日趋严峻，有关病毒的灭杀问题受到了更多的关注。在病毒的灭杀方面，消毒剂、消毒器械及空气净化产品的使用是成为病毒灭杀的重要方式。

产品范围：
1、涂料漆膜：抗菌涂料、抗菌漆膜、抗菌粘胶剂、防霉涂料等。
2、金属材质：抗菌金属、抗菌不锈钢、抗菌玻璃等。
3、建材：建筑塑料制品、建筑板材、电线电缆、五金器件、建涂料。
4、陶瓷、卫浴：抗菌陶瓷、抗菌骨质瓷器等。
5、纺织品/皮革：纺织品，纤维，毛巾，针织品，地毯，床上用品、皮革等。
6、电子产品/设备：空气净化器，新风机，负离子发生器等。
7、高分子材料：合成聚合材料、抗菌塑料、塑胶等。
8、抗菌家电：抗菌材料、除菌洗碗机、杀菌干衣机等。
9、一次性卫生用品：洗手液、纸巾、湿巾、一次性手套、电话膜、口罩、帽子、、妇女经期卫生用品、尿布等
10、其他材料：其他（绝缘材料、包装材料、纳米材料、光催化材料）。

抗病毒材料的检测：绝缘材料、包装材料、纳米材料、光催化材料
检测项目：流感病毒（）、手足口病（EV71）、柯萨奇病毒（CA16）、单纯疱疹病毒（HSV）、（299e）、脊髓灰质炎病毒（PV-I型疫苗株）等。

抗病 毒 药物则根据抗病毒原理分为：
1、穿入和脱壳抑制剂：
病毒感染细胞，首先就是需要穿透，进入细胞内部。然后病毒遗传物质从病毒蛋白质外壳中脱壳而出，利用细胞的酶系统和原料进行遗传物质扩增以及蛋白质表达，后完成病毒的组装，“破茧而出”，而穿入和脱壳抑制剂就是抑制病毒入侵细胞的前面两个步骤。代表药物包括金刚烷胺、金刚乙胺、恩夫韦地、马拉韦罗。大家熟悉的就是金刚烷胺，因为它作为抗病物出现在很多种复方感冒药中。但是很遗憾，因为金刚烷胺上市很久，所以已经有很多种呼吸道病毒进化出了对金刚烷胺的耐药性，尤其是RNA病毒，因为突变频繁，很*出现耐药。
2、DNA多聚酶抑制剂：
代表药物是阿昔洛韦，更昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦。可以记忆为各种“X昔洛韦”。通过抑DNA多聚酶的活性打断病毒DNA的复制。
3、蛋白质抑制剂：
代表药物是沙奎那韦。仅被用于抗艾滋病的联合用药。因为沙奎那韦是一种的肽，其结构非常类似于HIV病毒的前体蛋白。正常情况下，HIV合成的前体蛋白会被裂解酶裂解成成熟蛋白，这些成熟蛋白就可以包裹复制的HIV-RNA组装成新的，成熟的HIV病毒。但这一步会被沙奎那韦“截胡”，因为沙奎那韦与裂解酶的亲和力更高，裂解酶只顾着跟沙奎那韦亲亲抱抱举高高了，那些HIV前体蛋白就被晾在一边，病毒复制的后一步就这样被阻断了。
4、氨酸酶抑制剂：
代表药物是奥司他韦（达菲）、扎那米韦。所谓氨酸酶，是一种病毒表面的蛋白质，我们常见的甲型流感病毒，如,H4N1,H7N9,H9N2等等，其中的N就是氨酸酶的简写。
5、逆转录酶抑制剂，分为核苷类（核苷酸类似物）和非核苷类，针对逆转录（RNA）病毒。
（1）核苷类：
代表药包括拉米夫定、齐多夫定、恩曲他滨、替诺福韦、阿德福韦酯。RNA病毒的遗传物质是RNA，要想复制RNA就需要一整套的酶系统。而人类是DNA遗传物质，没有这套RNA复制所需的酶。但是RNA病毒发扬“自带碗筷”的蹭饭精神，要么病毒里面就有这些酶（如HIV），要么基因里面有这套酶系统的序列，进入细胞后就用细胞的原料先合成这些酶(下图蓝色部分)，然后利用这些酶对自己的基因进行复制。
（2）非核苷类：
代表药包括依法韦仑、奈韦拉平。这类药物不是因为长得像核苷酸，病毒酶和他们亲亲抱抱举高高，而是通过其他方式抑制了病毒酶的活性，从而抑制了病毒的复制。
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